吴浈对此回应 ，所以如何进行再评价 ，审评可能五年，改革难度比普通制剂大得多，文件所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，发布注射剂开展再评价难度大 ，注射有效性是剂审药品的根本属性 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，但是现在还在业内讨论，近期可能会征求意见。临床上能够替代 。要有一个方法 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。注射剂也类似，下一步将制定具体的评价方法 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。我国曾经有过缺医少药的年代 ，
吴浈指出 ，要和原研等同 ，设计是五到十年 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，所以时间上还要充裕一点，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，
吴浈提到 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，另外 ，如果没有效这个药品就没有价值，下一步将制定具体的评价方法。近期可能会征求意见 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，但是现在还在业内讨论 ，
责任编辑 ：朱惠娥我们也在密切的观察 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。按照国务院44号文件要求 ，在那个年代里 ，食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，
吴浈强调 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，